《2022医疗器械年度创新白皮书》：医疗新基建推动市场复苏，骨科手术机器人热度不减

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2022医疗器械年度创新白皮书

2022动脉网&蛋壳研究院年度白皮书医疗器械创新一栏收录诺亦腾HoloSight创伤骨科手术机器人案例。

过去国内手术机器人以模仿海外成熟产品为发展路径，近年来，国内企业更多开始尝试以原创性技术解决临床需求。以骨盆复位手术机器人为例，骨盆骨折闭合复位，作为国际公认创伤骨科中最难的手术操作，一方面骨盆极其复杂的三维结构难以通过术中透视图像充分显现，对临床医生的空间想象能力提出巨大的挑战；另一方面闭合复位要求在高负载下做精准的位置和姿态调整，而人体难以在发力的同时控制速度和精确的位移，这对于临床来说是长期的痛点。

HoloSight 创伤骨科手术机器人是北京诺亦腾科技有限公司以世界领先的动作捕捉与数字孪生技术为核心，同解放军总医院骨科唐佩福教授及陈华主任团队紧密合作，依托国家骨科与运动康复临床医学研究中心的“骨盆智能化复位与固定技术研究项目”，研发的智能化助力、精准化医疗装备。基于这一先进的机器人系统，可以完美地实施骨盆骨折手术。

《2022医疗器械年度创新白皮书》目录

第一章 危中蕴机，2022年医疗器械洞察

1.1政策不确定性出清，多重利好逐渐释放

1.2一级市场交易总体下滑，早期投资披沙拣金

1.3二级市场经历调整期，IPO企业韧性生长

1.4并购浪潮起，并购市场开始起舞

第二章 砥砺前行，细分领域创新内涵解读

2.1心血管赛道融资持续领跑，房颤与心衰最受关注

2.2火热手术机器人赛道风起云涌，核心原创技术仍被看好

2.3 CRO政策机遇期来临，规模化和盈利能力成核心竞争力

2.4康复赛道融资异军突起，康复机器人旭日初升

第三章 洪流勇进，医疗器械创新案例解析

3.1速眠：首款获NMPA的集监测与治疗一体的数字化失眠障碍治疗系统——脉冲磁治疗系统

3.2恩盛医疗：开创“非致热腔内闭合”治疗静脉曲张新术式

3.3安杰莱：单下肢外骨骼机器人获批上市，开启智能神经康复新纪元

3.4深至科技：深耕“小型化医学影像+AI辅助远程诊断”

3.5睿笛生物：国际原创纳秒脉冲肿瘤消融系统突破行业难题

3.6诺亦腾：HoloSight创伤骨科手术机器人实现微创手术全流程三维可视化

3.7海河生物：服务全球，为医疗器械企业产品注册提供全流程优质服务

3.8瑞柏生物：世界级专家团队共筑优质胚胎培养系统解决方案

3.9德晋医疗：为全球二尖瓣、三尖瓣患者提供优秀的一体化介入治疗方案

第四章 乘风踏浪，2023年细分领域展望

4.1神经调控领域在2022年热度提升，与脑机接口结合未来可期

4.2国内医疗器械产业链崛起，上游、CDMO高速成长

4.3心衰、心脏电生理持续被看好

新冠病毒对全球的医疗系统提出严峻挑战，暴露了各国医疗资源的不足，加强公共卫生体系建设刻不容缓。国家、社会、人民群众各个层面都对中国医疗卫生服务体系提出了新的要求和更高的期待。作为医疗体系中供应端中的重要产品，医疗器械成为被高度关注的行业。实现核心技术自主可控成为医疗器械发展的时代命题。

近年来，国产替代、科技创新是医疗器械行业发展主线，随之也诞生了多家优秀的医疗器械企业。随着科创板、港股18A、北交所的设立，为优秀的医疗器械企业提供了更多发展平台和机遇，也为长期陪伴医疗器械行业的机构带来了更多退出机会，行业活力得到大大提升。

在医疗器械行业高速发展过程中，行业也朝着高质量发展升级。集中带量采购和医保支付改革不断挤出行业发展水分，加速市场整合升级，激发行业追求更高性价比，推动行业良性发展。

在2022年医疗投资下行情况下，手术机器人赛道虽然依然保持着较高热度。但国产机器人仍面临商业化难题，原创突破性技术有望破局。即便是相对头部的公司也面临营收难、估值高等问题。不同类别的手术机器人面临着不同的商业化路径探索难题。

对于骨科手术机器人，目前的骨科手术机器人功能比较单一，只能帮助医生完成手术中一部分功能，国内缺乏功能相对复杂，能够解决更多术式的手术机器人。同时，核心零部件的攻克程度也在一定程度上制约了国内手术机器人的发展。

经过多年的发展，国内企业也在积极探索手术机器人新的商业化路径。过去国内手术机器人以模仿海外成熟产品为发展路径，近年来，国内企业更多开始尝试以原创性技术解决临床需求。

以骨盆复位手术机器人为例，骨盆骨折闭合复位，作为国际公认创伤骨科中最难的手术操作，一方面骨盆极其复杂的三维结构难以通过术中透视图像充分显现，对临床医生的空间想象能力提出巨大的挑战；另一方面闭合复位要求在高负载下做精准的位置和姿态调整，而人体难以在发力的同时控制速度和精确的位移，这对于临床来说是长期的痛点。

国内企业诺亦腾研发了 HoloSight 创伤骨科手术机器人，能够通过高精度光学定位追踪技术与混合现实技术，在计算机终端以3D模型方式实时显示骨骼位置与姿态。还能够通过灵活调整规划线的位置与角度，辅助医生进行手术规划，拟定手术方案，帮助医生完成高难度手术。

征途漫漫，惟有奋斗，回望2022年，医疗器械行业有挑战也有成绩，随着国内疫情防控已经进入一个新周期，国内医疗器械市场也有望回暖。越过寒冬，企业将更具耐力，厚积薄发，期待医疗器械行业的2023年。

2023/01/18